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2018年10月23日藥事管理與法規試題(第 1 套 - X型)

2018-10-23 18:07| 發布者: 本站編輯| 查看數: 86| 評論數: 0

摘要:
■ X型題

1. 我國執業藥師藥學服務規范內容包括
  • A.奉獻知識、維護健康
  • B.持續提高、注冊執業
  • C.行為自律、維護形象

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■ X型題

1. 我國執業藥師藥學服務規范內容包括
  • A.奉獻知識、維護健康
  • B.持續提高、注冊執業
  • C.行為自律、維護形象
  • D.熱心公益、普及知識

2. 藥品質量特性包括
  • A.安全性
  • B.有效性
  • C.實用性
  • D.均一性

3. 執業藥師應當
  • A.服從領導,不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作
  • B.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦
  • C.注意收集藥品不良反應信息
  • D.理解同行收受藥品回扣的行為

4. 完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的體制機制包括
  • A.建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制
  • B.建立可持續發展的醫藥衛生科技創新機制和人才保障機制
  • C.建立政府主導的多元衛生投入機制
  • D.建立高效規范的醫藥衛生機構運行機制

5. 有關基本藥物報銷的規定的說法,正確的是
  • A.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄
  • B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,非處方藥不納入
  • C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,處方藥不納入
  • D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物

6. 不適用行政處罰簡易程序的是
  • A.責令停產停業
  • B.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰
  • C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰
  • D.吊銷許可證或者執照

7. 藥品生產企業應當具備的條件包括
  • A.具有適當資質并經過培訓的人員
  • B.適當的貯運條件
  • C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
  • D.經批準的工藝規程和操作規程

8. 有關藥品生產的說法,錯誤的有
  • A.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監督管理部門備案
  • B.藥品生產工藝的改進,.必須報省級藥品監督管理部門批準
  • C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監督管理部門制定的炮制規范
  • D.中藥飲片出廠前,生產企業必須對其進行質量檢驗

9. 醫療機構不得采用的供藥方式有
  • A.通過互聯網交易直接向公眾銷售處方藥
  • B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥
  • C.憑執業醫師的處方向公眾銷售處方藥
  • D.向藥品零售企業供應醫療機構機制

10. 藥品批發企業質量管理制度的內容包括
  • A.質量管理體系內審的規定
  • B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
  • C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定
  • D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理

11. 藥師不得調劑的處方有
  • A.不規范的處方
  • B.醫師為自己開具的麻醉藥品處方
  • C.沒有醫師簽名的處方
  • D.用藥嚴重不合理的處方

12. 屬于藥品嚴重不良反應情形的有
  • A.腭裂
  • B.耳聾
  • C.橫紋肌溶解
  • D.皮疹及皮膚瘙癢

13. 用藥適宜性審核的內容包括
  • A.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性
  • B.處方的前記、正文、后記是否清晰完整
  • C.藥品劑量、用法的正確性
  • D.選用劑型與給藥途徑的合理性

14. 銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店
  • A.必須配備坐堂醫師,指導合理用藥
  • B.不得以開架自選方式銷售處方藥
  • C.必須開架銷售非處方藥
  • D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥

15. 有關藥品批發企業藥品儲存的說法,正確的是
  • A.藥品與非藥品分開存放
  • B.外用藥與其他藥品分開存放
  • C.處方藥與非處方藥之間應分開存放
  • D.拆除外包裝的零售藥品應當集中存放

16. 藥品零售企業
  • A.應配備執業藥師指導合理用藥
  • B.應按照有關規定保存處方原件
  • C.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥
  • D.應分區陳列處方藥、非處方藥,并有處方藥、非處方藥專用標識

17. 《醫療機構制劑許可證》項目中,由藥品監督管理部門核準的許可事項包括
  • A.制劑室負責人
  • B.藥檢室負責人
  • C.配制范圍
  • D.有效期限

18. 經醫生注明理由,處方用量可適當延長的情形包括
  • A.急性腸炎
  • B.老年病
  • C.行動不便患者的慢性病
  • D.術后鎮痛

19. 醫療機構處方保存期限為1年的有
  • A.普通處方
  • B.精神藥品處方
  • C.急診處方
  • D.兒科處方

20. 醫師開具處方時可以使用
  • A.藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱
  • B.國家衛生行政部門公布的藥品習慣名稱開具處方
  • C.省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的院內制劑名稱
  • D.本醫療機構批準的藥品名稱縮寫

21. 除診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站以外的其他醫療機構藥學部門負責人應具有
  • A.高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷
  • B.高等學校藥學專業專科以上或者中等學校藥學專業畢業學歷
  • C.本專業高級技術職務任職資格
  • D.藥師以上專業技術職務任職資格

22. 藥品監督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查內容有
  • A.經營地址、倉庫地址變動情況
  • B.質量負責人變動情況
  • C.分支機構的執行和變動情況
  • D.實施《藥品經營質量管理規范》情況

23. 藥品監督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查內容有
  • A.實施《藥品經營質量管理規范》情況
  • B.法定代表人(企業負責人)變動情況
  • C.經營方式、經營范圍的執行情況
  • D.經營設施設備及倉儲條件變動情況

24. 藥品批發企業應當根據相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括
  • A.驗證方案
  • B.驗證評價
  • C.預防措施
  • D.偏差處理

25. 分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材包括
  • A.麝香
  • B.穿山甲
  • C.黃連
  • D.胡黃連

26. 國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括
  • A.熊膽
  • B.蟾酥
  • C.蛇膽
  • D.杜仲

27. 科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的
  • A.應當經所在地省級藥品監督管理部門批準
  • B.可以向定點零售企業購買
  • C.可以向定點批發企業購買
  • D.可以向定點生產企業購買

28. 有關麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法,正確的是
  • A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥
  • B.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務
  • C.區域性批發企業經省級藥品監督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品
  • D.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品

29. 有關麻醉藥品、精神藥品銷售的說法,正確的是
  • A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售藥事管理與法規
  • B.經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務
  • C.第二類精神藥品的銷售應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售,并將處方深存3年備查
  • D.可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品

30. 定點生產企業可以將第二類精神藥品原料藥銷售給
  • A.全國性批發企業
  • B.區域性批發企業
  • C.專門從事第二類精神藥品批發業務的企業
  • D.第二類精神藥品零售連鎖企業

31. 醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時
  • A.可以從定點生產企業緊急借用
  • B.可以從其他醫療機構緊急借用
  • C.可以從定點批發企業緊急借用
  • D.搶救工作結束后,應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案

32. 若某藥品有效期是2015年9月,則在藥品包裝標簽上,有效期的正確表述方法可以是
  • A.有效期至2015.9.30
  • B.有效期至2015.09
  • C.有效期至2015/9
  • D.有效期至2015年09月

33. 藥品廣告不得出現的內容包括
  • A.有效率90%
  • B.益智
  • C.同類產品中療效最佳
  • D.日常生活必需

34. 有關廣告審查管理的說法,正確的有
  • A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
  • B.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出
  • C.申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出
  • D.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢

35. 下列屬于商業賄賂行為的有
  • A.經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈現金
  • B.經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈物品
  • C.經營者銷售商品時在賬外暗中以現金退給對方單位或個人一定比例的商品價款
  • D.經營者為購買者以報銷各種費用等方式,給付對方單位或個人財物

36. 藥品廣告不得含有的內容包括
  • A.安全無毒副作用
  • B.最先進制法
  • C.同類藥品中最安全有效
  • D.治愈率達85%

37. 下列情形應按劣藥論處的是
  • A.變質的
  • B.超過有效期的
  • C.擅自添加香料的
  • D.不注明生產批號的

38. 未經批準,擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品的,可以給予的處罰有
  • A.給予警告,責令限期改正
  • B.責令停業整頓
  • C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
  • D.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

39. 藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍,應給予的處罰包括
  • A.警告,責令限期改正
  • B.構成犯罪的,依法追究刑事責任
  • C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
  • D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

40. 實施注冊管理的有
  • A.境內第一類醫療器械
  • B.境內第二類醫療器械
  • C.境內第三類醫療器械
  • D.境內所有醫療器械

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