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2018年10月23日藥事管理與法規試題(第 1 套 - B型)

2018-10-23 18:07| 發布者: 本站編輯| 查看數: 66| 評論數: 0

摘要:
■ B型題

1
  • A.尊重同仁,密切協作
  • B.尊重患者,一視同仁
  • C.依法執業,質量第一
  • D.進德修業,珍視聲譽

“執

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■ B型題

1
  • A.尊重同仁,密切協作
  • B.尊重患者,一視同仁
  • C.依法執業,質量第一
  • D.進德修業,珍視聲譽

“執業藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰”屬于
2
  • A.國家藥品監督管理部門
  • B.中國食品藥品檢定研究院
  • C.省級藥品監督管理部門
  • D.省級藥品檢驗機構

負責基本藥物監督性抽驗工作的是
3
  • A.法律
  • B.行政法規
  • C.地方性法規
  • D.部門規章

《藥品注冊管理辦法》屬于
4
  • A.行政法規
  • B.部門規章
  • C.地方性法規
  • D.地方政府規章

衛生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)是
5
  • A.衛生行政部門
  • B.公安部門
  • C.人力資源和社會保障部門
  • D.工業和信息產業部門

組織制定國家基本藥物目錄的政府部門是
6
  • A.I期臨床試驗
  • B.Ⅱ期臨床試驗
  • C.Ⅲ期臨床試驗
  • D.Ⅳ期臨床試驗

進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是
7
  • A.新藥申請
  • B.仿制藥申請
  • C.進口藥品申請
  • D.補充申請

已上市藥品改變劑型,其申請程序按
8
  • A.30日
  • B.6個月
  • C.3年
  • D.5年

《藥品生產許可證》應在有效期滿多久之前申請換發
9
  • A.一級召回
  • B.二級召回
  • C.三級召回
  • D.四級召回

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為
10
  • A.國藥準字H+4位年號+4位順序號
  • B.國藥準字s+4位年號+4位順序號
  • C.國藥證字z+4位年號+4位順序號
  • D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

生物制品批準文號的格式是
11
  • A.新藥
  • B.仿制藥
  • C.非處方藥
  • D.處方藥

必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的是
12
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為
13
  • A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物
  • B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物
  • C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物
  • D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物

應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監測結果,再決定是否恢復臨床應用的是
14
  • A.新的藥品不良反應處理
  • B.新的藥品不良反應
  • C.藥品群體不良反應
  • D.嚴重藥品不良反應

藥品說明書中未載明的不良反應,屬于
15
  • A.A型藥品不良反應
  • B.B型藥品不良反應
  • C.C型藥品不良反應
  • D.新的藥品不良反應

后遺效應屬于
16
  • A.5年
  • B.3年
  • C.2年
  • D.1年

藥品批發企業建立的藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存
17
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張處方不得超過
18
  • A.不小于5厘米
  • B.不小于10厘米
  • C.不小于15厘米
  • D.不小于30厘米

藥品與藥品的垛間距
19
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方不得超過
20
  • A.新的藥品不良反應處理
  • B.新的藥品不良反應
  • C.藥品群體不良反應
  • D.嚴重藥品不良反應

導致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應,屬于
21
  • A.一級保護的野生藥材物種
  • B.二級保護的野生藥材物種
  • C.三級保護的野生藥材物種
  • D.中藥保護品種

分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種的是
22
  • A.羚羊角
  • B.石斛
  • C.蛤蚧
  • D.蟾酥

屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材
23
  • A.消旋麻黃素
  • B.馬吲哚
  • C.復方樟腦酊
  • D.麥角胺咖啡因片

屬于藥品類易制毒化學品的是
24
  • A.縣級藥品監督管理部門
  • B.設區的市級藥品監督管理部門
  • C.省級藥品監督管理部門
  • D.國家藥品監督管理部門

區域性批發企業向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,須經批準的部門是
25
  • A.舒芬太尼
  • B.麥角胺
  • C.哌醋甲酯
  • D.麥角胺咖啡因片

屬于第二類精神藥品品種的是
26
  • A.國家藥品監督管理部門
  • B.省級藥品監督管理部門
  • C.國家農業主管部門
  • D.國家藥品監督管理部門和國家農業主管部門

批準從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產企業的部門是
27
  • A.國家藥品監督管理部門
  • B.省級藥品監督管理部門
  • C.國家農業主管部門
  • D.國家藥品監督管理部門和國家農業主管部門

批準從事第二類精神藥品制劑生產企業的部門是
28
  • A.國家藥品監督管理部門
  • B.省級藥品監督管理部門
  • C.國家農業主管部門
  • D.國家藥品監督管理部門和國家農業主管部門

確定麻醉藥品藥用原植物種植企業的部門是
29
  • A.藥品說明書
  • B.藥品外標簽
  • C.運輸包裝的標簽
  • D.原料藥標簽

應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等內容的是
30
  • A.注意事項
  • B.不良反應
  • C.有效期
  • D.運輸注意事項

藥品內標簽和外標簽都含有的內容是
31
  • A.安全保障權
  • B.真情知情權
  • C.自主選擇權
  • D.公平交易權

藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理,侵犯了消費者的
32
  • A.非處方藥
  • B.處方藥和非處方藥
  • C.特殊管理的藥品
  • D.處方藥

經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是
33
  • A.刑事責任
  • B.行政處罰
  • C.民事責任
  • D.行政處分

藥品監督管理部門因某藥品生產企業銷售假藥而吊銷其《藥品生產許可證》,屬于
34
  • A.3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
  • B.3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
  • C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金
  • D.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產

生產、銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處以
35
  • A.處5000元~3萬元的罰款
  • B.處3萬元以下的罰款
  • C.處2萬元以下的罰款
  • D.處5000元以下的罰款

藥品經營企業無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的
36
  • A.處1000元~5萬元
  • B.處3萬元以下的罰款
  • C.處2萬元以下的罰款
  • D.處應召回藥品貨值金額3倍的罰款

藥品經營企業、使用單位發現經營、使用的藥品存在安全隱患,未立即停止銷售或使用的
37
  • A.為假藥
  • B.按假藥論處
  • C.為劣藥
  • D.按劣藥論處

藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
38
  • A.5萬元~10萬元的罰款
  • B.2萬元~5萬元的罰款
  • C.5000元~1萬元罰款
  • D.違法銷售藥品貨值金額2倍~5倍的罰款

定點生產企業未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產,逾期不改正的,可處
39
  • A.第一類醫療器械
  • B.第二類醫療器械
  • C.第三類醫療器械
  • D.特殊用途醫療器械

一次性使用輸液器是
40
  • A.國家藥品監督管理部門
  • B.省級藥品監督管理部門
  • C.市級藥品監督管理部門
  • D.縣級藥品監督管理部門

進口第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證
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路過

雷人

握手

鮮花

雞蛋

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