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2018年10月23日藥事管理與法規試題(第 1 套 - A型)

2018-10-23 18:07| 發布者: 本站編輯| 查看數: 69| 評論數: 0

摘要:
■ A型題

1. 有關《國家藥品安全“十二五”規劃》的發展目標的說法,錯誤的是
  • A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準

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■ A型題

1. 有關《國家藥品安全“十二五”規劃》的發展目標的說法,錯誤的是
  • A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準
  • B.中藥標準達到或接近國際標準
  • C.2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥
  • D.新開辦零售藥店均配備執業藥師

2. 某執業藥師在執業過程中,發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑,根據執業藥師的職業道德要求,對該批藥品最佳的處理方式是
  • A.要求供貨單位盡快換貨
  • B.將余下藥品退回供貨單位
  • C.因為沒有被確認為假藥,可以繼續使用
  • D.不能退、換貨,及時報告當地藥品監督管理部門

3. 基本醫療衛生制度中的四大體系不包括
  • A.公共衛生服務體系
  • B.醫療服務體系
  • C.醫療保險保障體系
  • D.藥品供應保障體系

4. 國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是
  • A.安全性評估結果
  • B.藥物經濟學
  • C.臨床藥理學
  • D.藥品通用名稱

5. 行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是
  • A.60日,30日
  • B.90日,60日
  • C.30日,30日
  • D.60日,60日

6. 批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是
  • A.國家藥品監督管理部門
  • B.省級藥品監督管理部門
  • C.市級藥品監督管理部門
  • D.縣級以上地方藥品監督管理部門

7. 藥品召回的主體是
  • A.藥品使用單位
  • B.藥品研究機構
  • C.藥品生產企業
  • D.藥品經營企業

8. 新藥監測期的期限不超過
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

9. 互聯網藥品交易服務的產品不包括
  • A.藥品
  • B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
  • C.醫療器械
  • D.醫療機構制劑

10. 藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含
  • A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格
  • B.藥品名稱、生產廠商、數量、藥品批準文號、批號
  • C.藥品名稱、生產廠商、數量、規格、價格
  • D.藥品名稱、生產廠商、數量、劑型、價格

11. 不符合藥品批發企業的收貨與驗收要求的是
  • A.應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收
  • B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對
  • C.冷藏、冷凍藥品無需驗收,直接入庫
  • D.驗收藥品應當做好驗收記錄

12. 社區衛生服務組織、門診部及個體診所可以配備
  • A.藥品監督管理部門批準的非處方藥
  • B.省級衛生、藥品監督管理部門審定的常用藥品和急救用藥
  • C.藥品監督管理部門批準的醫療機構制劑
  • D.國家基本藥物目錄遴選的藥品

13. 有關藥品零售企業購進藥品的說法,錯誤的是
  • A.藥品零售企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收
  • B.驗收不合格的應當注明不合格事項及處置措施
  • C.驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架
  • D.驗收不合格的,不得入庫或者上架,并報告質量管理負責人處理

14. 甲醫院設立了制劑室,符合規定的行為是
  • A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用
  • B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
  • C.依法取得《醫療機構制劑許可證》,經所在地省級衛生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑
  • D.因乙醫院搶救患者急需,而市場沒有供應,將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用,同時向省級衛生行政部門報告

15. 藥品批發企業應當建立不合格藥品處理記錄,記錄至少保存
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

16. 處方書寫規則錯誤的是
  • A.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期
  • B.藥品用法用量必須按照藥品說明書規定的常規用法用量使用
  • C.患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重
  • D.特殊情況下,注明臨床診斷

17. 處方藥可以申請轉換為非處方藥的是
  • A.麻醉藥品
  • B.精神藥品
  • C.中成藥
  • D.中藥材、飲片

18. 零售藥店不得經營的藥品是
  • A.第二類精神藥品
  • B.腫瘤治療藥
  • C.抗精神病藥
  • D.藥品類易制毒化學品

19. 抗菌藥物分級管理的依據不包括
  • A.安全性
  • B.療效
  • C.穩定性
  • D.細菌耐藥性

20. 醫療機構同一通用名稱抗菌藥物品種,口服劑型不得超過
  • A.1種
  • B.2種
  • C.3種
  • D.5種

21. 下列有關西藥、中藥飲片、中成藥處方書寫的說法,錯誤的是
  • A.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方
  • B.中藥飲片應當單獨開具處方
  • C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過3種藥品
  • D.中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列

22. 有關非處方藥專有標識的說法,錯誤的是
  • A.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷
  • B.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識
  • C.紅色專有標識用于甲類非處方藥
  • D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

23. 急診處方印制用紙應為
  • A.白色
  • B.淡紅色
  • C.淡黃色
  • D.淡綠色

24. 醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是
  • A.經本醫療機構培訓,取得臨床藥師資格的人員
  • B.經本醫療機構培訓,考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師
  • C.經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師
  • D.經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

25. 藥品零售企業開具的藥品銷售憑證的內容可不包括
  • A.藥品名稱
  • B.價格
  • C.生產廠商
  • D.藥品批準文號

26. 有關進口藥材申請與審批的說法,錯誤的是
  • A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請
  • B.首次進口藥材由國家藥品監督管理部門核發《進口藥材批件》
  • C.非首次進口藥材申請,不進行質量標準審核
  • D.非首次進口藥材申請,由省級藥品監督管理部門直接審批

27. 中藥飲片的標簽不須注明的內容是
  • A.生產日期
  • B.產地
  • C.產品批號
  • D.有效期限

28. 有關企業間藥品運輸的信息管理的說法,錯誤的是
  • A.全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸麻醉藥品或第一類精神藥品,應在發貨前應當向所在地省級藥品監督管理部門報送運輸的相關信息
  • B.跨省、自治區、直轄市運輸的,收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監督管理部門通報
  • C.跨省、自治區、直轄市運輸的,收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的設區的市級藥品監督管理部門通報
  • D.在所在地省、自治區、直轄市行政區域內運輸的,收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地設區的市級藥品監督管理部門通報

29. 疫苗批發企業的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

30. 麻醉藥品、第一類精神藥品的區域性批發企業應當
  • A.經國家藥品監督管理部門批準
  • B.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區的需求
  • C.經所在地的衛生行政部門批準,向本省內銷售麻醉藥品
  • D.申請定點資格前,在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

31. 執業醫師開具處方中含有毒性中藥巴豆,執業藥師調配處方時
  • A.應當給付巴豆的炮制品
  • B.應當給付生巴豆
  • C.應當拒絕調配
  • D.每次處方劑量不得超過1日極量

32. 下列疫苗中,不屬于第一類疫苗的是
  • A.國家免疫規劃確定的疫苗
  • B.公民自費并且自愿受種的疫苗
  • C.衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗
  • D.縣級以上人民政府組織應急接種的疫苗

33. 有關藥品包裝、標簽和說明書的說法,錯誤的是
  • A.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽
  • B.藥品說明書和標簽由省級藥品監督管理部門予以核準
  • C.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目
  • D.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

34. 關于藥品說明書內容的說法,錯誤的是
  • A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
  • B.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱
  • C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
  • D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

35. 經營者在提供商品時,必須履行的義務不包括
  • A.保證商品符合保障人身安全的要求
  • B.提供有關商品的真實信息
  • C.發現商品存在瑕疵,立即向有關行政部門報告并采取防止危害發生的措施
  • D.按照國家有關規定向消費者出具購貨憑證

36. 某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產品,王某對該產品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后,面部出現紅腫、瘙癢。經質檢部門認定,該產品系假冒名牌產品,王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法,正確的是
  • A.藥店不知道該產品為假名牌,不應承擔責任
  • B.藥店不是假名牌的生產者,不應承擔責任
  • C.藥店違反了保證商品和服務安全的義務,應當承擔責任
  • D.王某對該產品有懷疑仍接受了服務,應承擔部分責任

37. 有關非處方藥廣告的說法,錯誤的是
  • A.忠告語是:本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀
  • B.可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告
  • C.必須標明非處方藥專用標識(OTC)
  • D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

38. 有關醫療機構的違法行為處罰,錯誤的是
  • A.醫療機構配制制劑為假藥,情節嚴重的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》
  • B.醫療機構配制制劑為劣藥,情節嚴重的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》
  • C.醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》
  • D.醫療機構從無《藥品經營許可證》的企業購進藥品,情節嚴重的,吊銷其醫療機構執業許可證書

39. 下列情形應按劣藥論處的是
  • A.所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品
  • B.污染變質的藥品
  • C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品
  • D.未注明生產批號的藥品

40. 實施備案管理的有
  • A.境內第三類醫療器械
  • B.境內第二類醫療器械
  • C.境內第一類醫療器械
  • D.境內所有醫療器械

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